Terapia de Campos Electromagnéticos Pulsados para el Tratamiento de la Tendinopatía del Midportion del Tendón de Aquiles

Resumen breve

Este es un ensayo multicéntrico, aleatorio, doble ciego, controlado con placebo y con dos grupos paralelos en una asignación 1:1 para estudiar la eficacia de la Terapia de Campos Electromagnéticos Pulsados (PEMF) en pacientes con tendinopatía de la porción media del tendón de Aquiles. Todos los participantes serán divididos aleatoriamente en dos grupos: un grupo de intervención (PEMF activo y ejercicio de rehabilitación estándar) y un grupo de control (PEMF simulado y ejercicio de rehabilitación estándar). Todas las hallazgos autoinformados, funcionales y de ultrasonido serán evaluados por el investigador en la evaluación basal, al mes, al segundo mes, al tercer mes, al sexto mes y al duodécimo mes de seguimiento después de iniciar la intervención. El investigador obtendrá consentimiento por escrito de todos los participantes antes del inicio de este estudio. Todos los participantes elegibles serán informados sobre este estudio y se les dará suficiente tiempo para considerar si desean o no participar; el clínico/personal de investigación responderá a todas las preguntas formuladas por los participantes. El ensayo se llevará a cabo de acuerdo con la Declaración de Helsinki y las ICH-GCP. Se obtendrá aprobación ética de investigación clínica para el ensayo del Comité Conjunto de Ética en Investigación Clínica de la Universidad de Hong Kong. Todos los participantes serán reclutados de las clínicas y centros de las instituciones participantes.