Aceptación de Dispositivos de Advance Mandibular

Resumen breve

Antecedentes: El síndrome de apnea obstructiva del sueño (OSAS) es una condición común con comorbilidades significativas. Los dispositivos de avance mandibular (MADs) son una alternativa establecida para pacientes intolerantes a la terapia de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP). Sin embargo, los posibles efectos secundarios, especialmente en el sistema craneomandibular, requieren una investigación adicional. Objetivo: Este ensayo controlado aleatorizado de fase IV tiene como objetivo comparar dos diferentes diseños de MAD (UPS-1 por Scheu Dental y UPS-2 por Panthera X3) en términos de aceptación del paciente, comodidad de uso, adherencia y efectos secundarios, especialmente cambios oclusales y disconfort temporomandibular, en pacientes con OSAS durante un período de 12 meses. Métodos: Veintiocho pacientes serán estratificados por sexo y asignados al azar en una proporción 1:1 a dos grupos de tratamiento. Las evaluaciones incluyen la aceptación del MAD, análisis clínico y digital oclusal (GEDAS), examen funcional (DC/TMD), parámetros del sueño (AHI, ESS, DI) y resultados informados por el paciente. Los seguimientos se programaron a las 4 semanas, 6 meses y 12 meses posteriores a la inserción. Los datos se recopilaron utilizando CRFs estandarizados y cuestionarios validados. El análisis estadístico se basó en regresión ordinal y en la intención de tratar y en la población según el protocolo. Resultados y Conclusión: Este estudio proporcionará evidencia sobre la eficacia comparativa y la tolerabilidad de dos sistemas de MAD diferentes, contribuyendo a una mejor selección de tratamientos en la gestión personalizada del OSAS.