Estudio HABITS (Ayudando la Adicción mediante Estimulación Terapéutica Individualizada): Ensayo Piloto de Estimulación Cerebral Profunda Guiada por Electroencefalografía Estereotáctica para el Tratamiento de Trastornos de Uso de Sustancias Refractarios
NCT: NCT06973512 · RECRUITING
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Resumen breve
Trastorno de uso de sustancias (TUS) o adicción a drogas/alkohol es una enfermedad devastadora. Desde 2016, han ocurrido más de 40,000 muertes por sobredosis en Canadá, 1 de cada 5 canadienses tendrá un TUS y el 70% de los que tienen un TUS seguirán recaiendo, lo que muestra que necesitamos urgentemente nuevos tratamientos. El Estudio HABITS (Helping Addiction by Individualized Therapeutic Stimulation) está explorando la estimulación cerebral profunda (DBS) para personas que han fracasado en dejar sustancias nocivas. Más de 250,000 personas han recibido DBS, que está bien establecida para la enfermedad de Parkinson y tiene evidencia de éxito en la depresión mayor y el trastorno obsesivo-compulsivo. La DBS utiliza electricidad para estimular directamente áreas del cerebro. Sin embargo, para que la DBS funcione eficazmente, debe personalizarse para cada individuo, lo cual se perseguirá mediante la electroencefalografía estereotáctica (SEEG). La DBS y la SEEG son mínimamente invasivas y reversibles, con bajo riesgo de efectos secundarios. La SEEG comenzó hace más de 70 años para encontrar la ubicación de las convulsiones en el cerebro de niños y adultos con epilepsia. Ahora se ha utilizado para la depresión mayor y el dolor crónico para guiar la DBS. Involucra la inserción temporal de electrodos a través de áreas cerebrales críticas y el monitoreo de los pacientes durante varios días. La SEEG puede proporcionar una comprensión de dónde se encuentran la adicción y el deseo en el cerebro para guiar la colocación de electrodos de DBS y la configuración del dispositivo que son óptimos para una persona. En el Estudio HABITS, 10 participantes recibirán DBS guiado por SEEG y realizarán 11 visitas de estudio. Los individuos primero se someterán a desintoxicación con CAMH. Luego, recibirán DBS y SEEG en el Hospital Toronto Western, donde permanecerán de 1 a 2 semanas. Finalmente, se seguirán durante un año, donde recibirán atención psiquiátrica estándar. El TUS causa grandes cargas en individuos, familias, sistemas de salud y la sociedad. El Estudio HABITS promete personalizar la DBS para tratar a aquellos que luchan con adicciones graves.
Fuente oficial
Ver en ClinicalTrials.gov →Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.