Evaluación de un Software de Diagnóstico para Enfermedad de Arterias Coronarias Utilizando Datos Retrospectivos de CCTA (Estudio CODEX-1)

Resumen breve

El estudio CODEX-1 es un estudio observacional retrospectivo multicéntrico diseñado para evaluar el rendimiento diagnóstico de una nueva aplicación de software para la evaluación de la enfermedad de arterias coronarias (CAD). La aplicación integra la detección automática de estenosis, el fraccional flow reserve derivado de la tomografía computarizada (CT-FFR) y la cuantificación de placa, todos realizados in situ. Se incluirán un total de 1,000 pacientes que previamente han undergone angiografía computarizada coronaria (CCTA) y angiografía coronaria invasiva diagnóstica (ICA) y/u otras imágenes no invasivas. El estudio compara las salidas diagnósticas del software con la práctica clínica actual y la adjudicación de expertos, centrándose en la categorización CAD-RADS, la predicción de la necesidad de intervención coronaria percutánea (PCI) y la reducción de procedimientos de ICA innecesarios.