Optimización de la Terapia en la Epilepsia Utilizando Pronósticos de Convulsiones a través de EEG y Dispositivos Portátiles

Resumen breve

Mayo Clinic está llevando a cabo un estudio de investigación para probar un nuevo enfoque para manejar las crisis epilépticas en personas con epilepsia cuyas crisis no han sido completamente controladas con medicamentos regulares. El estudio utiliza un pequeño sensor colocado justo debajo de la piel (no dentro del cerebro) que registra continuamente la actividad eléctrica del cerebro. Esta información se utiliza para entrenar un algoritmo computacional personalizado que aprende los patrones individuales de crisis epilépticas y predice cuándo es más probable que ocurra una crisis. Si eres elegible y decides participar, recibirás una advertencia anticipada del riesgo elevado de crisis epilépticas, permitiéndote tomar un medicamento de acción rápida antes de que ocurra una crisis. Este medicamento sería adicional a los medicamentos regulares prescritos por tu médico. El objetivo del estudio es comprender si este tipo de sistema de predicción es seguro, cómodo de vivir con y capaz de ayudar a las personas a tener más control sobre sus crisis con la menor cantidad posible de medicamentos adicionales. La participación implica una cirugía menor para implantar un pequeño electrodo debajo de la piel sobre tu oreja que registra continuamente las señales eléctricas del cerebro a lo largo del tiempo. También llevarás un reloj inteligente durante el estudio. Durante los primeros seis meses, el sistema recopila datos para personalizar tu modelo de predicción de crisis epilépticas y no te proporcionará alertas. En los siguientes seis meses, calcularemos tu riesgo de crisis epiléptica diaria y recibirás alertas en los días en que tu riesgo esté elevado. En estos días de mayor riesgo de crisis epiléptica, tomarás un medicamento nasal de acción rápida prescrito. El estudio está abierto a adultos que continúan teniendo 2 o más crisis epilépticas al mes a pesar de haber intentado al menos dos medicamentos anticonvulsivos en el pasado y cuyas crisis han mostrado involvement del lóbulo temporal. Todos los procedimientos relacionados con el estudio, dispositivos y medicamentos de estudio se proporcionan sin costo para los participantes. Los participantes reciben compensación financiera por su tiempo, y se reembolsan los gastos de viaje de ida y vuelta a Mayo Clinic Rochester para cualquier persona que viaje más de 100 millas. Si estás interesado en obtener más información, por favor contacta a nuestro coordinador de investigación por correo electrónico en [email protected].