Comparando un Sistema Basado en Suturas para la Remoción de Cannulas ECMO Arteriales y Venosas con el Enfoque Estándar

Resumen breve

Antecedentes: Los pacientes con insuficiencia cardíaca y pulmonar grave pueden ser tratados con VA-ECMO (oxygenación extracorpórea de membrana veno-arterial), una máquina de soporte vital que toma temporalmente el control de las funciones del corazón y los pulmones. Para conectar al paciente al ECMO, se insertan grandes tubos (cannulas) en las grandes arterias de la región inguinal. Cuando el paciente ya no necesita ECMO, estas cannulas deben ser removidas, un proceso conocido como descannulación. Cerrar la arteria después de la extracción de la cannula es un paso crítico y puede estar asociado con complicaciones como sangrado, lesión vascular o trombos. Actualmente, existen diferentes métodos para cerrar la arteria: * Cierre quirúrgico: cirugía abierta para suturar directamente la arteria * Compresión manual: presionar sobre la arteria para detener el sangrado * Dispositivos de cierre vascular (VCD): herramientas especiales que cierran la arteria a través de la piel Aún no hay un estándar claro sobre qué método es el más seguro y efectivo para los pacientes con ECMO. Objetivo del Estudio: El estudio tiene como objetivo determinar si el uso de un dispositivo de cierre vascular es tan seguro y efectivo como los métodos estándar actuales para el cierre de la arteria femoral después del VA-ECMO. Diseño del Estudio: Este es un ensayo controlado aleatorizado. Los pacientes que están programados para la descannulación después del soporte de VA-ECMO serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: * Grupo de Intervención: Los pacientes reciben un dispositivo de cierre vascular para sellar la arteria (Sistema de Cierre Suturado Abbott Perclose™ ProStyle™). * Grupo de Control: Los pacientes reciben atención estándar, que puede ser: * Compresión manual, o * Cierre quirúrgico, dependiendo del juicio del médico tratante y la condición del paciente. Esto permite una comparación real de la metodología del Dispositivo de Cierre con la práctica clínica actual.