Efecto del uso de separadores en el riesgo de exacerbación en adultos mayores de alto riesgo con enfermedades respiratorias crónicas que reciben triple terapia

Resumen breve

Este estudio evalúa si la adición de un dispositivo de separador a la terapia triple inhalada (ICS/LABA/LAMA mediante pMDI) puede reducir las exacerbaciones agudas en pacientes mayores (≥65 años) con enfermedades respiratorias crónicas estables (EPOC o asma) que se clasifican como de alto riesgo según las directrices GOLD o GINA. El riesgo alto se define como ≥1 hospitalización o ≥2 exacerbaciones moderadas en los últimos 12 meses. A pesar de recibir terapia triple inhalada, estos pacientes a menudo tienen una técnica de inhalador deficiente debido a limitaciones relacionadas con la edad. Un separador puede mejorar la administración de medicamentos, la adherencia y reducir los efectos secundarios locales. En este ensayo multicéntrico, de etiqueta abierta, controlado aleatorizado, se asignarán 380 participantes a la terapia estándar con o sin un separador con válvula. El resultado primario es la incidencia de exacerbaciones moderadas a graves a los 3 meses. Los resultados secundarios incluyen la función pulmonar, la adherencia, la técnica de inhalación, los efectos secundarios y la satisfacción del paciente.