TMS Acelerado para Trastornos Neurológicos Funcionales de Tipos Epilépticos
NCT: NCT07059325 · RECRUITING
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Resumen breve
El propósito de este proyecto es evaluar la factibilidad, tolerabilidad y eficacia preliminar del uso de un protocolo de estimulación theta de impulso acelerado e intermitente (a-iTBS-rTMS) que se dirija al córtex prefrontal dorsolateral izquierdo (l-dlPFC) para las Crisis No Epilépticas Psicógenas (PNES) o Trastorno Neurológico Funcional del Tipo Convulsivo (FND-seiz) de manera de etiqueta abierta. Después de la selección, el consentimiento y el registro, los participantes recibirán de 6 a 10 sesiones de iTBS-rTMS por día (es decir, impulso theta; 600 pulsos por sesión; 6000 pulsos por día) durante un período de 3 a 5 días de tratamiento, con un objetivo de 30 sesiones totales (18,000 pulsos totales). La TMS se dirigirá a Beam F3 para compararse con la mayor parte de la literatura y para imitar el uso replicable y clínico. Este protocolo propuesto de iTBS-rTMS fue elegido dada su anterior demostrada seguridad, tolerabilidad y eficacia en otras condiciones, pero también porque tiene el potencial de acortar el tratamiento a solo 3 días, lo que los investigadores teorizan que será más factible para los pacientes con FND-seiz. La factibilidad se medirá como el porcentaje de participantes que reciben al menos 20 sesiones de tratamiento dentro del período de 3 a 5 días. Además de las autoevaluaciones utilizadas en el proceso de selección de seguridad o para monitorear los beneficios y riesgos de la TMS, las medidas subjetivas secundarias evaluarán los resultados específicos de FND-seiz investigados previamente, que se obtendrán antes de la intervención y 4 semanas después de la intervención. Además de la frecuencia mensual de crisis, esto incluirá medidas validadas sobre estigma, calidad de vida relacionada con la salud, depresión, PTSD, síntomas somáticos, funcionamiento psicosocial, malestar psicológico y la impresión clínica y del participante sobre la mejora y la satisfacción. El análisis subsecuente dividirá a los participantes con depresión leve o sin depresión y/o PTSD versus depresión moderada a severa y/o PTSD para evaluar cómo los efectos de la TMS conocidos que afectan otras enfermedades altamente comorbidas con FND-seiz, pueden afectar indirectamente los resultados de FND-seiz.
Fuente oficial
Ver en ClinicalTrials.gov →Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.