Evaluación de la Realidad Virtual para Reducir el Uso de Opioides Después de la Cirugía Cardíaca y Torácica
NCT: NCT07063394 · RECRUITING
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Resumen breve
Este ensayo clínico tiene como objetivo evaluar la eficacia de la realidad virtual (RV) como método terapéutico adyuvante para reducir la ingesta de opioides durante el período postoperatorio de cirugías cardíacas y torácicas. Se llevará a cabo en InCor/HCFMUSP, y será un ensayo prospectivo, aleatorizado y de un solo centro que incluirá a 60 pacientes de 16 a 40 años que se someterán a procedimientos como reemplazos de válvulas, desbridamiento pulmonar y cirugías torácicas asistidas por video. Los pacientes se asignarán aleatoriamente a tres grupos. El grupo de RV Interactiva recibe el protocolo estándar de anestesia combinado con terapia de RV interactiva utilizando juegos y entornos inmersivos. El grupo de RV Pasiva recibe el protocolo estándar combinado con videos inmersivos pasivos de 360 grados. El grupo de Control recibe el protocolo estándar de anestesia sin intervención de RV. La intervención ocurre en tres sesiones diarias de 30-45 minutos cada una durante los primeros cinco días postoperatorios o hasta el alta hospitalaria. El objetivo principal es medir la reducción en la ingesta total de opioides a través de las prescripciones médicas y el uso de bombas de analgesia controlada por el paciente (PCA). Los objetivos secundarios incluyen la intensidad del dolor evaluada por la Escala Visual Analógica (VAS), la incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios (PONV), la duración de la ventilación mecánica y no invasiva, la duración de la estancia en la UCI y el hospital, la ocurrencia de ileus paralizado, la satisfacción del paciente y el estado cognitivo utilizando la Evaluación del Estado Mental Mínimo (MMSE). Los opioides son estándar para el dolor postoperatorio, pero están asociados con efectos adversos como la depresión respiratoria. La RV ofrece un enfoque innovador al crear entornos inmersivos que sirven como distracciones cognitivas para modular la percepción del dolor y reducir la ansiedad. El estudio anticipa que la RV mejorará el control del dolor y las métricas de recuperación, sirviendo como complemento seguro y escalable a la gestión postoperatoria tradicional.
Fuente oficial
Ver en ClinicalTrials.gov →Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.