Tratamiento en el Hogar Basado en Hidroxiapatita para la Sensibilidad del Dentina en Pacientes Celíacos
NCT: NCT07069127 · RECRUITING
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Resumen breve
Este ensayo clínico aleatorizado y controlado de un solo centro tiene como objetivo evaluar la eficacia de un tratamiento en el hogar utilizando productos de higiene bucal basados en hidroxiapatita en pacientes adultos con enfermedad celíaca que presentan desmineralización del esmalte y hipersensibilidad del dentin. Cuarenta pacientes serán inscritos y asignados aleatoriamente a dos grupos paralelos. El grupo de control realizará higiene bucal en el hogar utilizando solo pasta de dientes basada en hidroxiapatita (Biorepair® Total Protection) dos veces al día. El grupo de ensayo seguirá el mismo régimen con la pasta de dientes, pero también aplicará una espuma de hidroxiapatita (Biorepair® Plus Intensive Enamel Repair) una vez cada noche antes de dormir durante todo el período del estudio. El objetivo principal es evaluar la reducción de la hipersensibilidad del dentin utilizando el Índice de Aire de Schiff. Los resultados secundarios incluyen cambios en la acumulación de placa (Índice de Placa), sangrado gingival (Sangrado al Probar), percepción del dolor (Escala Visual Analógica) y experiencia de caries (índices DMFT y DMFS). La desmineralización del esmalte se analizará mediante transiluminación infrarroja cercana (DIAGNOcam), fluorescencia láser (DIAGNOdent) y análisis de imágenes digitales (software ImageJ). Todos los parámetros clínicos se evaluarán en la línea de partida y después de 1 semana, 1 mes, 3 meses y 6 meses. El estudio busca determinar si la adición de una espuma remineralizante a la higiene bucal diaria proporciona beneficios superiores en la reducción de la sensibilidad y la mejora de la integridad del esmalte en pacientes con enfermedad celíaca.
Fuente oficial
Ver en ClinicalTrials.gov →Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.