Apnea del Sueño Obstructiva sin PAP: Resultados y Alternativas Viables

Resumen breve

OSANOVA es un ensayo clínico no aleatorizado que tiene como objetivo comparar los resultados de las terapias con dispositivo de avance mandibular (MAD) y estimulación del nervio hipogloso (HGNS) en pacientes con apnea del sueño (OSA) de moderada a severa que fracasan, declinan o son intolerantes a la terapia de presión positiva en las vías respiratorias (PAP) (conocidos como pacientes PAP-failing). El objetivo principal del estudio es comparar los resultados entre los pacientes PAP-failing con OSA moderada a severa que reciben MAD y aquellos que reciben terapia HGNS. Las medidas de resultado primarias incluyen los cambios en las puntuaciones del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI). Los objetivos secundarios ayudarán a describir los resultados entre los pacientes PAP-failing con OSA moderada a severa que reciben MAD y aquellos que reciben terapia HGNS. Las medidas de resultado secundarias incluyen: * eventos adversos, * Escala de Somnolencia de Epworth (ESS), * Síntomas de Obstrucción Nocturna y Eventos Relacionados (SNORE-25), * satisfacción del paciente informada, * CGI-Improvement, * la tasa de sujetos que reeligieron el tratamiento, y * la tasa de sujetos que recomendaron el tratamiento. y * cambios en las métricas del estudio del sueño (es decir, AHI, ODI, saturación media de oxígeno y Tiempo\<90%).