Efectos del TTNS, TTNS combinado con PHUS y Terapia Convencional con PHUS en el Tratamiento de PFC.
NCT: NCT07077044 · ACTIVE_NOT_RECRUITING
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Resumen breve
Este estudio es un ensayo aleatorizado y controlado diseñado para evaluar los efectos de la estimulación nerviosa transcutánea del nervio tibial (TTNS), la combinación de TTNS con un ultrasonido portátil de bolsillo (PHUS) y la terapia convencional con PHUS en niños con estreñimiento funcional (FC). Los participantes se dividirán en tres grupos de intervención (n=20 por grupo). El FC se definirá basándose en los criterios diagnósticos de Roma IV, en ausencia de causas orgánicas o anatómicas. Los participantes tendrán entre 4 y 14 años y habrán experimentado fallo en el tratamiento conservador durante al menos tres meses antes de la inscripción. Los resultados primarios incluyen cambios en los parámetros de ultrasonografía rectal y las puntuaciones de severidad de los síntomas. Las evaluaciones por ultrasonografía se llevarán a cabo por clínicos capacitados utilizando protocolos estandarizados. Se llevará a cabo el monitoreo de eventos adversos durante toda la fase de intervención. Las consideraciones de seguridad incluyen criterios de exclusión predefinidos, como condiciones neurológicas, metabólicas o cardíacas subyacentes.
Fuente oficial
Ver en ClinicalTrials.gov →Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.