Desarrollando una Herramienta Digital para Mejorar las Decisiones sobre ICD

Resumen breve

La insuficiencia cardíaca avanzada, que afecta a 7 millones de estadounidenses, tiene múltiples causas y resulta en un riesgo significativamente mayor de discapacidad y muerte. Un gran problema es la muerte súbita cardíaca, cuando el corazón dañado desarrolla un patrón anormal de conducción eléctrica que puede resultar en la cesación de la actividad cardíaca. Aunque la colocación de un Dispositivo de Cardioversor-Desfibrilador Implantable (ICD) en el pecho de un paciente puede ayudar a prevenir la muerte súbita cardíaca, estos dispositivos tienen varios aspectos importantes negativos. Este protocolo se centra en el desarrollo de una herramienta de apoyo digital que ayuda a los pacientes con insuficiencia cardíaca a tomar decisiones informadas que equilibran los beneficios y desventajas de la colocación de un ICD. Este protocolo cubre el uso de encuestas de participantes, grupos de discusión y entrevistas para obtener la información de fondo necesaria para guiar el desarrollo de esta herramienta digital, que luego se probará contra el cuidado habitual en un ensayo clínico aleatorizado. El diseño del estudio se describe mejor como una evaluación y refinamiento de métodos mixtos de una aplicación digital para mejorar la toma de decisiones sobre ICD. En el futuro, este protocolo se modificará para crear un nuevo protocolo que cubra los requisitos necesarios para sujetos humanos para la realización de este ensayo clínico.