Estudio prospectivo, de etiqueta abierta, de riesgo no significativo, multicéntrico, comparando la detección de pólipos del dispositivo de estudio con la del colonoscopio de referencia

Resumen breve

Nota: Este es el mismo protocolo de estudio que el NCT04607746 con ligeras modificaciones en la forma en que se leerán los videos y se está estudiando una cápsula de segunda generación. El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y eficacia del sistema de endoscopio CapsoCam® Colon (CV-3) para la detección de pólipos colónicos y mostrar que el CADe basado en IA mejora la precisión y eficiencia de los lectores de videos de cápsula. Utilizará los resultados de la colonoscopia como referencia. El participante: 1. prepararse para tragar una cápsula de estudio y luego 2. prepararse para someterse a una colonoscopia el día siguiente o entre 3 y 6 semanas después.