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Ensayo clínico

Rehabilitación de Miembro Superior Pediátrico con PhiCube, un Dispositivo Modular de Efector Final Bilateral

NCT: NCT07092436 · RECRUITING

ID NCTNCT07092436
EstadoRECRUITING
Fecha de inicio2025-11-17

Resumen breve

La presente investigación está configurada como un estudio clínico multicéntrico en una fase piloto dentro del grupo. Este estudio tiene como objetivo principal investigar la factibilidad de uso y la eficacia de un tratamiento para la función de extremidad superior en niños de 4 a 18 años con trastornos neuromotores congénitos y adquiridos mediante un nuevo sistema robótico portátil denominado PhiCube, diseñado para la rehabilitación neuromotora bilateral de las extremidades superiores en sujetos con trastornos neuromotores. Para investigar específicamente también el posible impacto de PhiCube en aspectos del plan de movimiento, el estudio también incluirá un pequeño grupo de niños de 4 a 18 años con Trastorno de Coordinación del Desarrollo (DCD). Antes (PreT0 y T0) y después (T1 y T2) del tratamiento, se administrarán pruebas de evaluación estandarizadas. Respecto a los objetivos de investigación mencionados anteriormente, la medida de resultado primaria será el Melbourne Assessment-2 (MA2), un instrumento estandarizado, válido y confiable para evaluar la calidad del movimiento de extremidad superior en niños con déficits neurológicos, capaz de medir cuatro elementos de calidad del movimiento: rango de movimiento, precisión, destreza y fluidez. Como medidas de resultado secundarias, se ha elegido Abilhand-Kids, un cuestionario breve que mide 21 actividades diarias bimanuales realizadas por el padre o cuidador, y varios subpruebas y cuestionarios destinados a evaluar los procesos neuropsicológicos involucrados y los efectos relacionados con la percepción del feedback auditivo. El tratamiento tendrá una duración total de aproximadamente 3 meses y se organizará en 3 sesiones semanales de 45 minutos cada una, para alcanzar un total de 30. Se calcularán estadísticas descriptivas de las variables clínicas y tecnológicas obtenidas en las fases de evaluación y rehabilitación. Subsecuentemente, se planea analizar la eficacia del tratamiento a través del dispositivo robótico, comparando variables clínicas pre y post. Finalmente, todos los datos recopilados se analizarán para comparar la eficacia rehabilitadora del dispositivo con respecto a los diferentes grupos de participantes identificados basándose en el perfil diagnóstico.

Fuente oficial

Ver en ClinicalTrials.gov →

Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.

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