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Ensayo clínico

Control de la Presión Arterial Asistida por IA Durante la Anestesia

NCT: NCT07123675 · NOT_YET_RECRUITING

ID NCTNCT07123675
EstadoNOT_YET_RECRUITING
Fecha de inicio2026-06-01
Finalización2027-12-15

Resumen breve

Este ensayo de prueba de concepto aleatorizado y controlado evalúa un sistema de apoyo a la toma de decisiones clínicas basado en el aprendizaje reforzado (RL) para la gestión hemodinámica intraoperatoria durante cirugía no cardíaca. Antecedentes: La hipotensión intraoperatoria es común durante la anestesia general y se asocia con resultados adversos, incluyendo lesión renal aguda, lesión miocárdica y aumento de la mortalidad. La gestión hemodinámica actual se basa en el juicio clínico individual del anestesiólogo, que puede variar en consistencia y oportunidad. Un sistema basado en RL que aprenda estrategias óptimas de dosificación de agentes vasoactivos a partir de datos clínicos podría ayudar a estandarizar y mejorar la toma de decisiones hemodinámicas en tiempo real. Objetivo: El objetivo principal es evaluar si el sistema de apoyo a la toma de decisiones basado en RL puede aprender decisiones de gestión hemodinámica intraoperatoria comparables a las de anestesiólogos experimentados, medida por el error absoluto medio (MAE) entre las dosis de agentes vasoactivos recomendadas por RL y las ejecutadas por el clínico. El objetivo secundario es evaluar si la gestión guiada por RL mejora los resultados clínicos hemodinámicos, incluyendo el promedio ponderado en el tiempo de la hipotensión y el porcentaje de tiempo con la presión arterial media dentro del rango objetivo. Participantes: Pacientes adultos (de 18 a 85 años, ASA I-IV) programados para cirugía no cardíaca electiva bajo anestesia general con monitoreo continuo de presión arterial invasiva. Procedimientos: Los participantes serán asignados aleatoriamente (1:1) a uno de dos grupos. En el grupo guiado por RL, el anestesiólogo recibirá recomendaciones en tiempo real de dosificación de agentes vasoactivos del sistema de apoyo a la toma de decisiones mostrado en una pantalla de cabecera; el anestesiólogo mantiene la autonomía clínica total sobre todas las decisiones finales. En el grupo de atención estándar, el anestesiólogo gestionará la hemodinámica según la práctica estándar institucional sin entrada del sistema. El paciente y el evaluador de resultados estarán ciegos a la asignación de grupo. La recopilación de datos cubre el período intraoperatorio y el seguimiento postoperatorio de 30 días.

Fuente oficial

Ver en ClinicalTrials.gov →

Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.

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