Seguridad y Eficacia de EUS-RFA en el Tratamiento de Lesiones Pancreáticas: Un Registro Prospectivo

Resumen breve

Propósito: El propósito de este registro es rastrear los resultados clínicos y la evolución de los pacientes con lesiones pancreáticas que reciben tratamiento de ablación por radiofrecuencia (RFA) basado en ultrasonido endoscópico (EUS). Diseño de Investigación: Este estudio es un registro prospectivo de un solo centro de 7 años de duración con seguimiento anual. Se estudiarán pacientes con lesiones pancreáticas sometidos a tratamiento de RFA guiado por EUS. No habrá desviación de los procedimientos estándar de atención. Procedimientos a Utilizar: Después de la inscripción en el programa, los pacientes elegibles recibirán EUS-RFA para el tratamiento de su lesión pancreática y/o malignancia como parte de su atención estándar. Intervención Endoscópica: La intervención guiada por EUS se realizará basándose en una decisión clínica. Los datos se recopilarán con fines de investigación. Brevemente, el procedimiento implica avanzar un catéter de EUS-RFA de 19 gauge hacia la lesión objetivo bajo guía EUS. Luego se aplica energía de RFA en 2-10 ciclos, con cada ciclo durando aproximadamente 10 a 30 segundos y la configuración de potencia en un rango de 10 a 30 vatios. El mismo médico que realiza el procedimiento inicial de EUS-RFA será responsable de los procedimientos posteriores de EUS-RFA. Riesgos y Beneficios Potenciales: Este es un estudio de bajo riesgo con riesgos físicos asociados que forman parte de la atención estándar rutinaria. Riesgos adicionales asociados con este estudio incluyen la posible pérdida de confidencialidad si los datos o información del paciente se revelan accidentalmente fuera de este estudio, riesgos asociados con la obtención de muestras de sangre y riesgos asociados con la obtención de muestras de tejido mediante biopsia. Sin embargo, toda la información se mantendrá estrictamente confidencial y solo se utilizará para fines de investigación por los investigadores enumerados. Los pacientes no recibirán ningún beneficio adicional del estudio aparte de los recibidos como parte de la atención estándar.