Desafío de transfusión de Glóbulos Rojos Reducidos en Contenido de Patógenos INTERCEPT en sujetos con o sin anticuerpos preexistentes contra los Glóbulos Rojos INTERCEPT

Resumen breve

Este estudio tiene como objetivo determinar si la transfusión de eritrocitos INTERCEPT a pacientes con anticuerpos preexistentes contra los eritrocitos INTERCEPT resultará en un aumento del titer de anticuerpos que indique una respuesta inmunitaria secundaria, y si estas respuestas inmunitarias estarán asociadas con eventos adversos clínicos, aumento de la eliminación de eritrocitos y/u otros signos de hemólisis. Dado que la recuperación y supervivencia de eritrocitos allogénicos frescos INTERCEPT en pacientes con un grupo diverso de enfermedades está poco caracterizada, se podría evaluar un grupo de control de sujetos sin historia o evidencia de anticuerpos contra los eritrocitos INTERCEPT como comparador (los sujetos del grupo de control pueden o no haber sido transfundidos previamente con eritrocitos INTERCEPT). El estudio también comparará y correlacionará los resultados del ensayo de cruza de anticuerpos anti-globulina humana (AHG) utilizando eritrocitos INTERCEPT preparados para transfusión, con los resultados del ensayo indirecto de anticuerpos globulina (IAT) con eritrocitos tratados con el reactivo S 303 (es decir, el ensayo de detección de eritrocitos INTERCEPT, como se utilizó en estudios anteriores) para evaluar la utilidad de la cruza de AHG para definir la compatibilidad de los eritrocitos INTERCEPT transfundidos.