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Ensayo clínico

Uso de la RV para Histeroscopia Diagnóstica

NCT: NCT07173231 · RECRUITING

ID NCTNCT07173231
EstadoRECRUITING
Fecha de inicio2026-07-08
SponsorSt. Justine's Hospital (OTHER)
First posted
Last updated

Resumen breve

Antecedentes: La histeroscopia (HSC) es un procedimiento ginecológico mínimamente invasivo que se considera el estándar de oro para el diagnóstico y tratamiento de patologías intrauterinas. En los últimos años, su uso en consultas externas para el diagnóstico ha crecido significativamente debido a su eficiencia, baja tasa de complicaciones y buena aceptación por parte de los pacientes. Sin embargo, muchos pacientes aún informan de un dolor significativo y ansiedad durante el procedimiento. A pesar de los avances en instrumentalización y técnica, el dolor sigue siendo una razón clave para el fracaso del procedimiento, a menudo agravado por la ansiedad preprocedimiento. Mientras que las estrategias farmacológicas pueden utilizarse para abordar este problema, no siempre son adecuadas debido a la falta de efectividad o factibilidad. Como resultado, se están explorando cada vez más enfoques no farmacológicos como la realidad virtual (RV) y la hipnosis. Objetivo: Este estudio piloto tiene como objetivo evaluar la factibilidad, la aceptabilidad y los efectos preliminares de la realidad virtual inmersiva (IVR) y la Hipno-VR (HVR) en la gestión del dolor y la ansiedad durante la histeroscopia diagnóstica. Métodos: Este estudio piloto de ensayo controlado aleatorizado (ECA) seguirá un diseño de tres brazos paralelos para comparar: 1- atención estándar, 2- IVR + atención estándar, y 3- HVR + atención estándar, durante la histeroscopia diagnóstica. Un total de 45 participantes (15 por brazo) serán reclutados de la clínica de ginecología del CHU Sainte-Justine y asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos. Los resultados primarios se centrarán en la factibilidad y la aceptabilidad, incluyendo la satisfacción tanto de los pacientes como de los profesionales de la salud. Los resultados secundarios evaluarán el dolor y la ansiedad informados por el paciente, las respuestas fisiológicas, la duración del procedimiento, el fracaso del procedimiento y la tasa de conversión de la técnica de vaginoscopia "sin toque" a herramientas tradicionales como el espéculo y el tenaculum. También se explorarán las características demográficas como posibles moderadores de la efectividad de la intervención. Resultados/Conclusión: Este estudio piloto proporcionará datos preliminares sobre los efectos de la IVR y la HVR en el dolor y la ansiedad durante la histeroscopia diagnóstica. También evaluará la factibilidad y la aceptabilidad de integrar estas intervenciones en un entorno de consultas externas. Los hallazgos proporcionarán datos esenciales para la preparación de un ensayo clínico más amplio.

Fuente oficial

Ver en ClinicalTrials.gov →

Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.

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