Separación y Adsorción de Plasma Doble en Insuficiencia Hepática Aguda sobre Crónica (Ensayo DPMAS-ACLF)

Resumen breve

La insuficiencia hepática aguda-cronica (ACLF) es una condición grave en la que los pacientes con enfermedad hepática crónica desarrollan de manera repentina una lesión hepática grave, lo que conlleva a la inflamación, fallo orgánico y muy alta mortalidad a corto plazo. El tratamiento médico estándar puede ayudar, pero muchos pacientes aún tienen un mal pronóstico sin trasplante de hígado. Este estudio probará si el Sistema de Adsorción Molecular de Plasma Doble (DPMAS), una terapia de purificación sanguínea extracorpórea, puede mejorar los resultados en pacientes con ACLF. DPMAS funciona filtrando la sangre a través de columnas de adsorción especiales que eliminan sustancias perjudiciales como los ácidos biliares, toxinas e inmoloculos inflamatorios. En este ensayo controlado aleatorizado, se asignarán aleatoriamente pacientes adultos con ACLF a recibir: Tratamiento médico estándar solo, o Tratamiento médico estándar más DPMAS. El objetivo principal es ver si DPMAS puede mejorar la función hepática y reducir la gravedad de la enfermedad en 14 días. Otros resultados incluyen supervivencia sin trasplante de hígado a los 28 días, mejora en las funciones orgánicas, reducción de la inflamación y seguridad del procedimiento. El estudio se llevará a cabo en el Instituto de Ciencias Hepáticas y Biliares (ILBS), Nueva Delhi, India, y se inscribirán aproximadamente 56 participantes en un año.