Terapia con Inhibidores de CDK4/6 Guiada por Signatera en el Cáncer de Mama

Resumen breve

El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad de la iniciación de la terapia con inhibidores de CDK4/6 guiada por ctDNA utilizando la prueba diseñada Signatera™ (referida como "Signatera Genome") en participantes con cáncer de mama en estadio temprano de riesgo intermedio HR+/HER2-. Basándose en los resultados de la prueba de ctDNA, los participantes comenzarán la terapia con inhibidores de CDK4/6 además de la terapia hormonal o continuarán con la terapia hormonal con vigilancia continua de ctDNA. Este estudio comparará los resultados con controles históricos del ensayo NataLEE para determinar si la programación guiada por ctDNA mantiene la eficacia al reducir el tratamiento innecesario. Los participantes serán seguidos hasta por 9 años con extracciones de sangre regulares, terapia hormonal, imágenes según sea necesario y evaluaciones de calidad de vida.