Anticuerpo Monoclonal de Interleucina-23 para Enfermedad Inflamatoria Intestinal: Efectividad y Seguridad

Resumen breve

Pacientes diagnosticados con CD o UC moderados a graves al finalizar el período de estudio fueron seleccionados. Después de obtener el consentimiento informado, se inició el tratamiento con medicamentos basados en infliximab. Se recopiló información básica del paciente y su historia clínica. Se siguió el proceso de tratamiento y se ajustó el plan de tratamiento farmacológico según la experiencia del médico. Se llevaron a cabo seguimientos y evaluaciones de la enfermedad a las semanas 0, 4, 8, 16, 24, 48 y 54. En los puntos de seguimiento correspondientes, se recopilaron muestras de sangre, heces y tejido para endoscopia gastrointestinal, exámenes de imagen, pruebas de laboratorio, autoevaluación de síntomas por parte de los participantes, evaluación de reacciones adversas y cribado de riesgo nutricional. Se evaluó de manera integral la eficacia y seguridad del tratamiento con inhibidores de IL-23 para el CD o la UC. Después de que comenzó el estudio, se requirieron revisiones regulares y evaluaciones cuando fuera necesario o antes de la administración de medicamentos. Se recopilaron muestras de sangre venosa o se proporcionaron cajas de recolección fecal. Cuando se requería endoscopia intestinal para reevaluar, se recopiló una pieza de mucosa intestinal normal y una pieza de mucosa intestinal enferma cada vez. Cuando se requería cirugía, se recopilaron dos piezas de mucosa intestinal normal y dos piezas de mucosa intestinal enferma cada vez. La recolección de muestras no afecta el proceso de tratamiento y evaluación de la enfermedad. Si se produce cualquier molestia durante el tratamiento con inhibidores de IL-23, o si hay cambios nuevos en la condición o cualquier situación inesperada, incluyendo hospitalización en otros centros médicos, discapacidad, etc., independientemente de si están relacionados con el estudio, los participantes deben notificar al investigador de inmediato para permitir un juicio y tratamiento o consejo médico adecuado para asegurar la seguridad.