RECANA OUS - Estudio del Sistema de Catéter de Trombectomía Recana para Obstrucción y Oclusión Venosa (RECANA-OUS-UK)

Resumen breve

El objetivo de esta investigación clínica es aprender si el sistema de catéter de trombectomía Recana puede tratar la obstrucción y la occlusión venosa crónica en participantes con obstrucción de flujo venoso de entrada/salida post-trombótica sintomática. Las preguntas principales que la investigación clínica busca responder son: 1. punto final primario de seguridad: eventos procedimentales definidos como las tasas de todos los eventos adversos que ocurren hasta 30 días posteriores al procedimiento de referencia 2. punto final primario de eficacia: diámetro luminal mayor o igual al 50 por ciento (%) alcanzado durante el procedimiento de referencia, que se mide utilizando ultrasonido intravascular (IVUS) en el momento del procedimiento (perioperatorio/periprocional) Los participantes son evaluados y calificados para la investigación clínica. Los participantes calificados (aquellos que cumplen con todos los criterios de elegibilidad) recibirán tratamiento con el sistema de catéter de trombectomía Recana. Los participantes se evaluarán en los siguientes puntos de tiempo: 30, 90, 180 y 365 días posteriores al procedimiento.