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Ensayo clínico

Dispositivo de Corte de Tejido Endoscópico y Extracción Abdominal vs. Escalpelo Frío Convencional

NCT: NCT07226375 · COMPLETED

ID NCTNCT07226375
EstadoCOMPLETED
Fecha de inicio2025-11-13
Finalización2026-09-13
SponsorEge University (OTHER)
First posted
Last updated

Resumen breve

El objetivo del estudio es comparar el éxito de la remoción de tejido quirúrgico del dispositivo de corte de tejido endoscópico, diseñado por el conductor y desarrollado con el apoyo del proyecto TUBITAK-1512 y para el cual se presentaron solicitudes de patente turcas y europeas, con el cuchillo escalpelo convencional. Las cirugías laparoscópicas se realizan a través de incisiones que van de 0.5 cm a 1 cm. Después de la operación, se necesitan eliminar masas mucho más grandes del abdomen en comparación con estas incisiones. Actualmente, en la cirugía laparoscópica, las masas del abdomen se remueven cortándolas en pedazos con un cuchillo, utilizando dispositivos eléctricos llamados morceladores de potencia que se utilizan para cortar el tejido/masa con movimiento rotatorio y eliminarla del abdomen, y directamente removiendo la masa del abdomen a través de una incisión tan grande como el tamaño de la masa. Intentar eliminar grandes tejidos/masa desmenuzándolos con un cuchillo a través de incisiones que van de 1.5 a 2 cm de ancho y limitar el rango de movimiento del cirujano es bastante laborioso, cansado, consumidor de tiempo y riesgoso. En el uso de dispositivos desintegradores de morcelador de potencia, hay un riesgo de que las piezas de la masa se propaguen en el abdomen mientras se corta y se separa el tejido/masa que se está removiendo en pedazos pequeños debido al movimiento rotatorio en el principio de funcionamiento. En operaciones donde se utiliza el dispositivo de morcelador de potencia, si el tejido removido es maligno (canceroso), el paciente se enfrenta al riesgo de que la metástasis se propague a todo el abdomen. Debido a estos riesgos, el uso de dispositivos de morcelador de potencia ha sido completamente prohibido en los Estados Unidos y en los países de la Unión Europea se ha requerido que el dispositivo se opere en bolsas protectoras. La invención es un dispositivo médico que permitirá la remoción rápida, segura y fácil de grandes masas a través de pequeñas incisiones en cirugías cerradas. El dispositivo ofrece una solución efectiva a los problemas de la técnica actual. Dentro del ámbito del estudio, se compararán las tijeras de morcelador y el cuchillo, que están diseñadas y comenzaron a ser producidas en serie, en el proceso de morcelación (remoción mediante descomposición en pedazos) que se llevará a cabo durante la remoción de la masa de la vagina después de las cirugías de histerectomía laparoscópica, y se investigarán el tiempo de morcelación, las posibles complicaciones y los posibles efectos del dispositivo que se utilizará en el caso.

Fuente oficial

Ver en ClinicalTrials.gov →

Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.

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