Comparación Aleatoria, Ciego y Controlada de NRX-101 vs. Placebo en Adultos Tratados con Estimulación Magnética Transcraneal Robótica para la Depresión Resistente al Tratamiento: El ensayo SPARC-TMS

Resumen breve

Trastorno depresivo mayor (MDD) es un problema de salud pública significativo y principal causa de discapacidad en todo el mundo. La resistencia al tratamiento es común en el MDD, sin embargo, para estos individuos, la estimulación cerebral no invasiva dirigida es una alternativa. La estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) y más recientemente, la estimulación de ondas theta (TBS), son las modalidades de estimulación cerebral no invasiva con la mayor base de evidencia en el MDD. Aunque es eficaz, una proporción inaceptable de pacientes no mejora significativamente, y varios aspectos del espacio de parámetros del TMS están bajo investigación para mejorar los resultados clínicos. La estimulación cerebral directa (DCS) ha demostrado en un ensayo aleatorizado más del doble de la porcentaje de respuesta y remisión en comparación con el TMS tradicional. Cuando se combinó un protocolo de TMS de un día (ONE-D) con DCS, la tasa de respuesta medida fue del 87% a la semana. Este ensayo comparará la respuesta y la remisión a las seis semanas posteriores a la Estimulación Magnética Transcraneal guiada por neuronavegación robótica + NRX-101 (D-cicloserina/lurasidona) vs. TMS+placebo.