Un Estudio que evalúa la Curación Vascular y la Transformación Neointimal a 1 Mes Después de la Implantación de Stents Recubiertos con Medicamento BioFreedom™ y el Sistema de Stents Eluidos con Medicamento Xience en Pacientes con Síndrome Coronario Agudo y Alto Riesgo de Sangrado utilizando Tomografía por Coherencia Óptica

Resumen breve

BioFreedom™ es el primer stent recubierto de fármaco sin polímero del mundo, que utiliza una tecnología de superficie microestructurada patentada. Su superficie microporosa abluminal transporta directamente BA9™ (un derivado de sirolimus) con alta lipofilia. Este diseño mitiga las respuestas inflamatorias mientras promueve la curación vascular temprana y reduce el riesgo trombótico. Evidencia clínica extensa ha validado el rendimiento superior de BioFreedom™ en poblaciones de alto riesgo de sangrado (HBR). Sin embargo, las evaluaciones comprehensivas de la cobertura neointimal y la transformación cuantitativa neointimal post-implantación siguen siendo insuficientes. Con los avances en la tomografía de coherencia óptica de ultra-alta resolución (OCT), la evaluación detallada de la curación del stent coronario ha devenido posible. Este estudio empleará OCT para evaluar comparativamente los patrones de curación vascular, incluyendo la transformación neointimal y la cobertura de la estructura, en pacientes con síndrome coronario agudo (ACS) con HBR que reciben el stent recubierto de fármaco BioFreedom™ disponible comercialmente o el sistema de stent eludiendo fármacos Xience. Los hallazgos proporcionarán insigencias multidimensionales sobre los perfiles de eficacia y seguridad post-implantación de los dispositivos.