Estudio DuoCor 2 DOMINATE

Resumen breve

La insuficiencia cardíaca avanzada es una condición letal caracterizada por la incapacidad de uno o ambos ventrículos para mantener una circulación sanguínea adecuada. En estos casos, los tratamientos médicos a menudo resultan ineficaces, lo que requiere un tratamiento avanzado. La trasplante cardíaco es el tratamiento estándar para estos pacientes, pero está gravemente limitado por la escasez de corazones donantes. Como resultado, se utilizan dispositivos de soporte circulatorio mecánico (MCS). Sin embargo, la forma más común, el dispositivo de asistencia ventricular izquierda (LVAD), solo es adecuado para pacientes con disfunción ventricular izquierda aislada. Esto deja un gran vacío en el tratamiento para los pacientes con fallo ventricular bilateral. Para esta población, las opciones actuales, como los corazones artificiales totales (TAH) y los dispositivos de asistencia ventricular bilateral (BiVAD), están asociados con desafíos significativos, incluyendo altas tasas de eventos adversos y resultados a largo plazo subóptimos. El Sistema de Asistencia Ventricular DuoCor (VAS) es un dispositivo de soporte circulatorio de próxima generación específicamente desarrollado para abordar esta necesidad proporcionando soporte biventricular simultáneo. Incorpora dos bombas sanguíneas compactas y hemocompatibles diseñadas para la implantación en el corazón izquierdo y derecho, controladas mediante una única línea de conducción y controlador externo. Tiene como objetivo reducir la complejidad quirúrgica, mejorar la movilidad del paciente y minimizar complicaciones como la trombosis e infección. El objetivo principal de este estudio es evaluar la seguridad y eficacia del VAS de DuoCor como tratamiento para la insuficiencia cardíaca biventricular avanzada.