Efectividad y Factibilidad del SCS BurstDR en la Neuropatía Diabética Dolorosa

Resumen breve

Este estudio clínico prospectivo de un brazo evalúa la eficacia terapéutica y la factibilidad de la estimulación del sistema nervioso espinal BurstDR (SCS) utilizando los sistemas Proclaim XR y Eterna de Abbott en pacientes con neuropatía diabética dolorosa (PDN). Los adultos con PDN confirmada pasarán por un ensayo temporal de SCS de una semana, y aquellos que alcancen una mejora significativa (≥reducción del 50% en el dolor promedio en la Escala Visual Analógica) procederán a la implantación permanente. Los resultados se evaluarán en la línea de partida, al final del ensayo y en las visitas de seguimiento de 1-, 3- y 6-meses utilizando instrumentos validados, incluyendo VAS, DN4, DQoL, PSQ-3, la Impresión Global del Paciente sobre el Cambio y la Impresión Global del Clínico sobre el Cambio. Todas las procedimientos siguen la práctica clínica estándar para la terapia de SCS. El estudio tiene como objetivo caracterizar la efectividad en el mundo real, los resultados informados por el paciente, la factibilidad de la implementación y la seguridad del dispositivo en una población rural con PDN.