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Ensayo clínico

Efectos de la Estimulación Vagal Transauricular en la Recuperación Neuromotora en la Enfermedad Isquémica Cerebral Subaguda Durante el Entrenamiento Tecnológico y Tradicional

NCT: NCT07254390 · RECRUITING

ID NCTNCT07254390
EstadoRECRUITING
Fecha de inicio2025-01-08
Finalización2027-04-03

Resumen breve

Este estudio piloto clínico aleatorizado tiene como objetivo investigar los efectos de la estimulación del nervio vago transauricular (tVNS) en la recuperación neuromotora de los pacientes en la fase subaguda después de un accidente cerebrovascular. Los participantes admitidos para rehabilitación intensiva en los Centros ICS Maugeri (Montescano, Pavia, Nervi) serán asignados aleatoriamente a cuatro grupos que recibirán rehabilitación tradicional o tecnológica (dispositivo Khymeia), combinada con estimulación tVNS activa o simulada. El dispositivo Parasym® (CE 0197) proporciona una estimulación no invasiva de la rama auricular del nervio vago en el oído izquierdo durante 60 minutos diarios. El resultado primario es la mejora en la función motora superior, evaluada mediante la escala de Fugl-Meyer. Los resultados secundarios incluyen otras medidas clínicas, cognitivas y psicológicas, así como parámetros neurofisiológicos y autónomos cardiovascular. El estudio hipotetiza que la combinación de tVNS con la rehabilitación mejora la plasticidad cortical y acelera la recuperación motora. Se espera que los efectos adversos sean mínimos, con estudios previos que informan solo de irritación cutánea leve y transitoria. Los resultados pueden proporcionar nuevas perspectivas sobre los mecanismos neurofisiológicos de la recuperación y respaldar la integración de la neuromodulación no invasiva en la rehabilitación post-accidente cerebrovascular.

Fuente oficial

Ver en ClinicalTrials.gov →

Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.

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