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Ensayo clínico

Evaluación de Dos Métodos No Invasivos, Microendoscopia de Alta Resolución y Citoalogía Basada en Líquido, para la Detección de Precáncer Oral

NCT: NCT07260344 · RECRUITING

ID NCTNCT07260344
EstadoRECRUITING
Fecha de inicio2025-12-15
Finalización2029-01-30

Resumen breve

Los cánceres de la cavidad oral (labio, lengua oral, encía, suelo de la boca, palato duro y otras estructuras bucales incluyendo la mucosa bucal) son entre los más comunes a nivel mundial, con una carga anual estimada de más de 300,000 casos incidentes. La mayoría de los cánceres orales (>75%) son atribuibles al tabaquismo, el consumo de alcohol y la masticación de la nuez de areca/pan de betel con o sin tabaco, y muy pocos están relacionados con la infección por el virus del papiloma humano. La incidencia de cáncer oral se alinea geográficamente con la prevalencia de estos factores de riesgo y es notablemente alta en el subcontinente indio (debido a la masticación de tabaco y al tabaquismo) y en el sureste de Asia (debido a la masticación de pan de betel sin tabaco y al tabaquismo). El estándar actual para la detección de lesiones precancerosas/cancerosas orales es la exploración visual y táctil por un experto para la presencia de lesiones clínicas/visuales (leucoplakia, eritroplakia y fibrosis submucosa oral). Estas lesiones identificadas visualmente se clasifican adicionalmente basándose en la impresión clínica para una biopsia para determinar la presencia/gradiente histopatológico de displasia. Varios observaciones apuntan a las limitaciones clave de la detección de cáncer oral basada en biopsias basadas en impresiones clínicas de lesiones identificadas visualmente, incluyendo la decisión de biopsiar una lesión, qué lesión biopsiar y dónde dentro de la lesión dirigir una biopsia. Por lo tanto, hay una necesidad de herramientas para una clasificación mejorada de lesiones precancerosas para biopsia y la orientación de áreas para biopsia dentro de una lesión para una estratificación de riesgo más efectiva y una mejor provisión de atención. Dos métodos no invasivos tienen promesa para la clasificación de lesiones para biopsia: la citología oral basada en líquido y la microendoscopia de alta resolución (HRME). La citología oral proporciona un método para obtener muestras no invasivas de lesiones orales visibles y tiene promesa para permitir la clasificación de lesiones para biopsia. La HRME utiliza imágenes basadas en fibra óptica en combinación con el agente de contraste fluorescente proflavina para imager características subcelulares in vivo en lesiones/tissues epiteliales, funcionalmente una biopsia in situ. Los investigadores proponen realizar un estudio transversal para evaluar la utilidad clínica de estos dos métodos no invasivos para detectar lesiones precancerosas y cánceres de cavidad oral en etapas tempranas - el rendimiento de la citología oral y la HRME como complemento para la clasificación de lesiones visibles para biopsia y el rendimiento de la HRME como complemento para permitir una mejor orientación dentro de lesión de áreas para biopsia. Si tiene éxito, este estudio facilitaría el desarrollo de un algoritmo no invasivo de 3 pasos para la detección de cáncer oral: identificación de lesiones a través de inspección visual, clasificación para biopsia a través de citología o HRME y biopsia dentro de lesión dirigida (si es necesario) a través de HRME.

Fuente oficial

Ver en ClinicalTrials.gov →

Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.

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