Evaluación del spray nasal Bactorinol® en pacientes adultos con rinitis vasomotora

Resumen breve

Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia y seguridad de Bactorinol® spray nasal, un dispositivo médico que contiene aceite de Pistacia lentiscus en invierno, en adultos con rinitis vasomotora. La rinitis vasomotora es una condición crónica caracterizada por congestión nasal, rinitis y disminución del flujo nasal. En este ensayo clínico multicéntrico, prospectivo, aleatorizado y controlado, se asignarán 100 participantes adultos en una proporción de 1:1 para recibir o bien el spray nasal Bactorinol® o una solución salina isotónica durante 20 días consecutivos. El objetivo principal es determinar si Bactorinol® mejora el flujo nasal, medido por el Flujo Inspiratorio Nasal Pico (PNIF). Los objetivos secundarios incluyen evaluar los cambios en los síntomas y la calidad de vida utilizando la encuesta SNOT-22, realizar un análisis de citología nasal y monitorear la conformidad con el tratamiento y los eventos adversos. Los resultados de este estudio podrían ayudar a identificar una opción de tratamiento no farmacológico basado en extractos naturales para pacientes con rinitis vasomotora.