Evaluación del Dispositivo MEG OPM de Investigación FYNA para la Localización de Focos Epilépticos como Parte de la Evaluación Prequirúrgica del Epilepsia

Resumen breve

El éxito de la cirugía para la epilepsia depende en gran medida de la fiabilidad de la localización preoperatoria de la zona epiléptica. El método convencional para determinar el área que debe ser eliminada se basa en una evaluación compleja que implica un electroencefalograma (EEG) combinado con la grabación simultánea de crisis epilépticas (video SEEG), una resonancia magnética cerebral (RM) y una tomografía por emisión de positrones de fluorodeoxiglucosa (PET-FDG). En la actualidad, la cirugía para la epilepsia no puede curar a todos los pacientes. Dado que el pronóstico de la cirugía depende principalmente de la capacidad de delinear la zona epiléptica, es esencial desarrollar nuevos enfoques diagnósticos que puedan detectar con precisión los focos epilépticos. La MEG (magnetoencefalografía) es una técnica de mapeo cerebral no invasiva basada en los campos magnéticos creados por la actividad neuronal. Numerosos estudios han demostrado que es una técnica altamente efectiva para localizar focos epilépticos y más precisa que el EEG. Sin embargo, la MEG sigue siendo relativamente poco común (tres centros en Francia) porque los sistemas convencionales actuales (MEG SQUID) son difíciles de usar, costosos, requieren limitaciones estructurales significativas para su instalación y no son muy sensibles (los sensores están distantes del cuero cabelludo). Mag4Health ha desarrollado un nuevo dispositivo MEG, el "MEG FYNA Research", que graba la actividad magnética cerebral utilizando 48 o 96 sensores (magnetómetros de bombeo óptico de helio, o "OPM"). En comparación con el MEG convencional (MEG SQUID), esta tecnología de MEG OPM es más compacta, menos costosa, más sensible y permite que los sensores se coloquen directamente en el cuero cabelludo. El estudio EPI-OPM es una investigación clínica prospectiva, no controlada, bicentral que tiene como objetivo evaluar el rendimiento diagnóstico de este dispositivo. El objetivo principal es evaluar el valor del dispositivo MEG OPM para localizar la zona epiléptica en comparación con el método de referencia en pacientes epilépticos sometidos a cirugía para la epilepsia. Los pacientes (niños y adultos) serán reclutados en el Hospital Universitario de Lyon y el Hospital Universitario de Marsella. Cada paciente someterá a un examen de MEG OPM y un examen de MEG SQUID (solo MEG SQUID para los pacientes en Lyon), además de los procedimientos clínicos realizados como parte de la atención rutinaria: grabación de EEG intracraneal (SEEG) y RM si es necesario, seguidos de cirugía para reseccionar el foco epiléptico. El rendimiento del dispositivo MEG OPM en la localización de focos epilépticos será validado por los resultados quirúrgicos y las grabaciones EEG invasivas. La localización de focos epilépticos utilizando el sistema MEG OPM se comparará con la obtenida utilizando el sistema MEG SQUID (MEG convencional) y otras pruebas de evaluación preoperatoria realizadas como parte de la atención rutinaria. Finalmente, describiremos la tolerancia a las grabaciones y evaluaremos la comodidad y factibilidad general utilizando cuestionarios adecuados.