Efecto de la estimulación nerviosa auricular transcutánea del nervio vago en pacientes con trastornos de conciencia
NCT: NCT07284732 · RECRUITING
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Resumen breve
Desórdenes de conciencia posteriores a lesiones cerebrales graves se refieren a una serie de trastornos en la arousal y la cognición secundarios a enfermedades orgánicas del cerebro, incluyendo el Síndrome de Inconsciencia Responsiva (SIR) (también denominado Estado Vegetativo, SV) y el Estado de Conciencia Minimamente Alterado (MCS). Los desórdenes de conciencia (DoC) se enumeran en la Clasificación Estadística Internacional de Enfermedades y Problemas de Salud Relacionados, aunque no se reconoce actualmente como una categoría diagnóstica independiente y consistente. Según las encuestas epidemiológicas, las estimaciones conservadoras sugieren que se informan anualmente entre 70,000 y 100,000 nuevos casos de DoC en China, lo que plantea importantes desafíos para el diagnóstico y tratamiento clínicos. Evaluar con precisión el DoC, comprender sus fundamentos neurobiológicos y desarrollar estrategias de rehabilitación efectivas son temas que requieren investigaciones adicionales tanto en la investigación clínica como en la neurociencia básica. La estimulación transcutánea auricular del nervio vago (taVNS) es una técnica de estimulación cerebral no invasiva que entrega impulsos eléctricos a la rama auricular del nervio vago. Se indica una amplia evidencia de que la taVNS actúa como una intervención terapéutica para diversas enfermedades neurológicas y psiquiátricas, como la epilepsia, la depresión resistente al tratamiento, las migrañas y las alteraciones cognitivas. Como una técnica de neuroestimulación emergente, la taVNS ha sido investigada por su potencial para promover la recuperación de la conciencia en pacientes con DoC. Sin embargo, la evidencia clínica sigue siendo limitada, subrayando la necesidad de más ensayos para respaldar su eficacia. Desarrollada a partir de la estimulación del nervio vago implantada (VNS), la taVNS ofrece alta seguridad y efectos secundarios mínimos o nulos, presentando una vía terapéutica prometedora para pacientes con lesiones cerebrales traumáticas graves y desórdenes de conciencia. Métodos: Este estudio es un ensayo de un brazo. Se planea inscribir a un total de 20 pacientes. Cada paciente recibirá taVNS dos veces al día durante un período de 10 días consecutivos, totalizando 20 sesiones. Se evaluarán las medidas de resultado primarias y secundarias en la línea de partida y después de la finalización del tratamiento con taVNS. El punto final de eficacia primario será el cambio en las respuestas comportamentales evaluadas por la Escala de Recuperación del Coma-Revisada (CRS-R). Además, se utilizarán electroencefalografías (EEG) de alta densidad en estado de reposo y grabaciones combinadas de estimulación magnética transcraneal con EEG (TMS-EEG) para investigar las correlaciones neurofisiológicas de la intervención con taVNS. Discusión: Este estudio proporcionará valiosas insinuaciones para informar la selección de enfoques de tratamiento para pacientes con desórdenes de conciencia. Al emplear un diseño de comparación pre-post en el mismo sujeto, tiene como objetivo validar el papel terapéutico de la Estimulación Transcutánea Auricular del Nervio Vago Cerrada (CL-taVNS) en esta población de pacientes.
Fuente oficial
Ver en ClinicalTrials.gov →Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.