Investigación Clínica Evaluando el Rendimiento, la Seguridad y el Beneficio Clínico del Sistema de Ablación por Microondas Endowave FlexAblate™ en Pacientes sometidos a Procedimientos de Ablación Pulmonar.

Resumen breve

El objetivo de este ensayo clínico es aprender si el sistema de ablación FlexAblate™ funciona para tratar nódulos de cáncer de pulmón y también aprender sobre la seguridad del sistema de ablación. Los participantes en este ensayo clínico serán pacientes mayores de 18 años que hayan sido previamente diagnosticados con cáncer en el pulmón (tumores malignos primarios o secundarios) y considerados inadecuados para la cirugía o que estén declinando la cirugía, o pacientes que sean adecuados para el procedimiento de ablación por microondas basado en la evaluación clínica. Aquellos que cumplan con todos los criterios de elegibilidad en la evaluación de selección (una revisión de la elegibilidad para participar en el estudio incluye una revisión de información sobre el nódulo canceroso, registro de su historia clínica, medicamentos actuales, análisis de sangre y evaluaciones de calidad de vida) recibirán el tratamiento de ablación con el sistema de ablación por microondas FlexAblate™. Las evaluaciones de seguimiento serán a la semana 1 y los meses 1, 3, 6 y 12 incluirán tomografías computarizadas (TC o "CAT" scan es una tomografía computarizada), análisis de sangre, evaluación de la salud general y evaluaciones de calidad de vida.