Estudio Pivotal del Sistema SUpira en Pacientes sometidos a Intervención Coronaria Percutánea de Alto Riesgo (HRPCI)

Resumen breve

El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad y eficacia del Sistema Supira en la provisión de soporte hemodinámico cardiovascular temporal en pacientes sometidos a HRPCI. Los pacientes elegibles serán asignados al azar para someterse a HRPCI con el Sistema Supira (dispositivo de investigación) o los sistemas Impella disponibles comercialmente (dispositivo comparador).