Estimulación Transcalpilar de Corrientes Directas (tDCS) y Meditación con Realidad Virtual Inmersiva (IVRM) para el Tratamiento de Trastornos de Ansiedad

Resumen breve

El objetivo de este ECA es evaluar la post-intervención (semana 2) y 1 mes post-intervención (semana 6) de una intervención de 2 semanas (12 sesiones) de estimulación cerebral no invasiva mediante tDCS (método de estimulación cerebral, con estimulación anódica sobre lDLPFC y estimulación catódica sobre rDLPFC) y meditación con realidad virtual inmersiva (IVRM) en la severidad de la ansiedad entre las personas con trastornos de ansiedad, en comparación con el grupo de placebo. También evaluamos los efectos de la intervención en otros resultados secundarios en comparación con el grupo de placebo, así como la tolerabilidad (cómo lo pueden manejar las personas) y la factibilidad (cuán fácil es llevarla a cabo) de esta intervención combinada. Los análisis exploratorios examinarán marcadores fisiológicos, como la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV), en relación con la respuesta al tratamiento. Los participantes recibirán un total de 12 sesiones de tDCS activo o de placebo en DLPFC combinado con IVRM. La evaluación será ciega para los evaluadores. Nadie (participantes, investigadores, evaluadores) sabrá la asignación al grupo. El tDCS de placebo aplica el protocolo estándar de ceguera con periodos de aceleración y desaceleración de 30 segundos. Los participantes recibirán: Un total de 12 sesiones de tratamiento (dos veces al día durante 2 semanas); cada sesión es de 20 minutos de tDCS (activo o de placebo) más IVRM. La IVRM utiliza HypnoVR® con escenas en 3D (por ejemplo, playa, bosque) y guiones de meditación guiada de 20 minutos. Tendrán un descanso de 20 minutos entre las dos sesiones diarias. Realizarán evaluaciones en tres momentos: en la línea de partida (antes del tratamiento, T0), justo después del tratamiento de 2 semanas (T1) y 1 mes después del tratamiento (T2). Las evaluaciones incluyen pruebas de ansiedad (por ejemplo, HAM-A, Beck Anxiety Inventory), cuestionarios de efectos adversos (para tDCS y IVRM) y comprobaciones fisiológicas (por ejemplo, variabilidad de la frecuencia cardíaca).