Eco-guía vs fluoroscopia guiada de reemplazo transcateterico de válvula aórtica en pacientes con estenosis aórtica (ECHO-TAVR)

Resumen breve

La estenosis aórtica (AS) es una enfermedad cardíaca valvular común cuya prevalencia aumenta marcadamente con la edad, aproximadamente 2-4% en personas mayores de 65 años y hasta 3.4% para la AS grave en personas mayores de 75. La estenosis aórtica calcificada degenerativa predomina en países de alto ingreso, mientras que la enfermedad reumática sigue siendo una causa principal en regiones de bajo ingreso. Con el envejecimiento de la población global, la carga de enfermedad de la estenosis aórtica sigue aumentando. El reemplazo de válvula aórtica transcatheter (TAVR/TAVI), debido a su naturaleza mínimamente invasiva, se ha convertido en una opción de tratamiento importante para pacientes con AS grave y regurgitación aórtica seleccionada, expandiéndose desde poblaciones de alto riesgo quirúrgico a aquellas con riesgo intermedio y bajo. En los últimos años, el número de procedimientos de TAVR en muchas regiones ha superado o se ha acercado al de la reemplazo de válvula aórtica quirúrgica, y las principales directrices clínicas han elevado el TAVR a una terapia estándar recomendada. El TAVR convencional depende de la guía combinada de fluoroscopia y ecocardiografía. Sin embargo, las complicaciones peroperatorias siguen siendo frecuentes en pacientes ancianos y de alto riesgo, especialmente la lesión renal aguda (AKI), que aumenta significativamente la mortalidad a corto y largo plazo. La exposición al contraste durante el procedimiento es un factor contribuyente principal a la AKI; por lo tanto, la práctica clínica cada vez favorece estrategias que minimicen el uso de contraste, como la imagenación de baja dosis y baja kV. La concentración elevada de contraste en los tubos renales aumenta la viscosidad, prolonga la exposición renal y puede llevar a lesiones tubulares y disfunción renal. La exposición continua a la radiación durante el acceso vascular, la colocación del dispositivo, la desplazamiento de la válvula y la evaluación post-liberación también plantea preocupaciones de seguridad tanto para los pacientes como para el personal médico. Por lo tanto, la guía de ecocardiografía solo para el TAVR ha surgido como una alternativa atractiva, con el potencial de reemplazar la fluoroscopia y el contraste para la visualización anatómica y la colocación del dispositivo, reduciendo así la exposición a la radiación y las lesiones renales relacionadas con el contraste. Sin embargo, no hay estudios prospectivos aleatorizados que hayan comparado directamente la guía de ecocardiografía solo con la guía combinada de fluoroscopia y ecocardiografía, y la evidencia actual sigue siendo preliminar. Para abordar este vacío, se diseñó un ensayo controlado aleatorio para evaluar si la guía de ecocardiografía solo es no inferior a la guía combinada de fluoroscopia y ecocardiografía en términos de éxito del dispositivo, al mismo tiempo que se evalúan la seguridad, la eficacia y la factibilidad clínica de ambas aproximaciones.