Regulación de la Autonomía Cardíaca y la Ansiedad mediante Neurofeedback de Cierre de Circuito en Pérdidas de Embarazo Recurrentes

Resumen breve

El objetivo de este ensayo clínico es aprender si el neurofeedback de bucle cerrado de fNIRS-BCI dirigido al córtex prefrontal dorsolateral derecho (DLPFC derecho) y entregado con acoplamiento acústico de ondas lentas puede reducir los síntomas de ansiedad y mejorar la regulación autónoma cardíaca en mujeres con pérdida recurrente de embarazo (RPL) y ansiedad concomitante (mujeres de 18 a 45 años, diestras, no embarazadas o en estado de aborto espontáneo). Las preguntas principales que busca responder son: ¿Aumenta el neurofeedback real la proporción de participantes que alcanzan una respuesta al tratamiento de ansiedad (definida como ≥50% de reducción en la puntuación total de la Escala de Ansiedad de Hamilton [HAMA] desde el punto de partida) en comparación con el feedback simulado, al final del tratamiento y en el seguimiento de 3 meses? ¿Es la intervención segura y bien tolerada, como lo reflejan las diferencias entre grupos en eventos adversos durante el período de entrenamiento? ¿Muestran las medidas cerebrales y autónomas diferencias entre grupos durante la primera sesión formal, incluyendo la downregulación de HbO en el DLPFC derecho, la sincronización interhemisférica del DLPFC, la frecuencia cardíaca (FC) y los índices de variabilidad de la frecuencia cardíaca (FCV)? Los investigadores compararán el neurofeedback real del DLPFC derecho con el feedback simulado (procedimientos y visualizaciones idénticos pero debilitado el acoplamiento a la actividad neural en tiempo real) para ver si el neurofeedback real mejora los resultados de ansiedad y la regulación autónoma cerebro-cardíaca. Los participantes realizarán: Proceso de selección, evaluaciones clínicas de base y examen físico Serán asignados aleatoriamente (1:1) a neurofeedback real o feedback simulado Completarán 3 días de entrenamiento de adaptación seguidos de 3 semanas de entrenamiento (15 sesiones; una sesión de lunes a viernes por día; ~20 minutos cada una) utilizando un diseño de bloque con acoplamiento acústico de ondas lentas (tono de amplitud modulada de 1 Hz; 20 s de descanso + 40 s de acoplamiento por bloque; 20 bloques por sesión) Serán grabados con fNIRS en todas las sesiones, con ECG registrado solo en la sesión 1 (para análisis de FC/FCV) Recibirán terapia cognitivo-conductual (TCB) informada por directrices durante el período de intervención Completarán evaluaciones relacionadas con la ansiedad en el punto de partida, ~1 hora después de la última sesión y 3 meses después del tratamiento, con seguimiento de eventos adversos a lo largo del período de intervención