Estimulación eléctrica transcutánea en pacientes con apnea del sueño obstructiva

Resumen breve

El objetivo de este ensayo es evaluar la eficacia y la conformidad de la estimulación eléctrica transcutánea de los músculos dilatadores de la vía aérea superior en pacientes con apnea del sueño obstructiva (TESLA) que no toleran la terapia de presión positiva continua en la vía aérea (CPAP) durante un período de 3 meses en la comunidad y comparar los resultados con la atención usual (terapia de CPAP continua), evaluar la aceptabilidad, la comodidad y los eventos adversos, y registrar los resultados para la provisión del análisis de economía de la salud. El estudio propuesto nos proporcionará datos sobre la eficacia del uso domiciliario de la intervención de un ensayo prospectivo, multicéntrico y controlado aleatorizado (Fase III) basado en el Reino Unido. Entenderemos si el parámetro de resultado primario, el índice de apnea e hipopnea (AHI), o los resultados secundarios (por ejemplo, el índice de desaturación de oxígeno del 4% (ODI), la Escala de Somnolencia de Epworth (ESS), la conformidad y la comodidad, las Encuestas de Resultados Funcionales del Sueño (FOSQ), la Encuesta de Calidad de Vida Europea (EQ-5D)) son medidas adecuadas para evaluar el control de la OSA utilizando TESLA dentro de una aceptación razonable para los pacientes, proporcionando el análisis del uso de recursos de salud para la evaluación de la costo-efectividad y los años de vida ajustados por calidad (AVAC). El análisis de respuesta proporcionará información sobre el género, el contexto socioeconómico y los endotipos para predecir quién se beneficiaría más adecuadamente de este tratamiento.