Estudio del Ultrasónico Foco de Baja Intensidad en Combinación con Inmunoterapia en Glioblastoma Maligno No Metilado Diagnosticado Recientemente

Resumen breve

Este es un estudio de fase 1 para pacientes con glioblastoma de tipo IDH野生型 no metilado de MGMT recién diagnosticado, utilizando células T activadas autólogas equipadas con anticuerpo bispecífico (EGFR-BATs) que reconocen el tumor. Los investigadores hipotetizaron que la combinación de infusiones de EGFR BATs y ultrasonido focalizado de baja intensidad (LIFU) induciría la apertura de la barrera hematoencefálica y aumentaría la permeabilidad de la inmunoterapia adoptiva. Los investigadores radiomarcarán los EGFR BATs con 89Zr-oxina para realizar imágenes PET posteriores para determinar el tráfico y la captación de este enfoque. Existe una preocupación de que varias infusiones de EGFR BATs antes de la apertura de la barrera hematoencefálica podrían cambiar el microentorno tumoral inmunitario que no permitiría una BBB permisiva después del LIFU. Por lo tanto, el brazo A tendrá dos LIFU con apertura de BBB después de la 4ª y la 8ª infusión, y el brazo B tendrá tres LIFU con apertura de BBB después de la 1ª, la 4ª y la 8ª infusión. Este estudio determinará la seguridad y factibilidad de la combinación de ultrasonido focalizado de baja intensidad (LIFU) con apertura de BBB mediante microburbujas y EGFR BATs, y el acceso de la inmunoterapia celular adoptiva al microentorno tumoral para informar futuros estudios.