Evaluación Clínica del Dispositivo NeoPill para la Reducción de la Carga Bacteriana Oral en Pacientes con Aparatos Ortodónticos Fijos

Resumen breve

Este estudio evalúa la eficacia del dispositivo de higiene bucal NeoPill para reducir la carga bacteriana oral en adultos que usan aparatos ortodónticos fijos. Mantener la higiene bucal es un desafío para los pacientes ortodónticos debido al acceso limitado alrededor de los brackets y los alambres, y las soluciones actuales a menudo se basan en productos químicos y herramientas desechables. NeoPill es un dispositivo oral reutilizable y de batería diseñado para proporcionar una limpieza mecánica de la cavidad bucal. En esta evaluación clínica de un brazo único, los participantes recibirán una muestra de hisopos bucales antes y inmediatamente después de una aplicación única de 30 segundos del dispositivo NeoPill. El resultado primario es el cambio en la carga bacteriana aerobia, medida como unidades formadoras de colonias (CFUs), entre las muestras pre y post-tratamiento. Los participantes también completarán un breve cuestionario para evaluar la usabilidad, la comodidad y la experiencia general con el dispositivo. El estudio tiene como objetivo generar datos preliminares clínicos y de experiencia de usuario para apoyar el desarrollo adicional del dispositivo NeoPill.