Comparando el Stent de Gel XEN®-63 y el MicroShunt PRESERFLO®

Resumen breve

El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado y controlado es aprender si dos implantes de glaucoma bleb-formadores minimamente invasivos pueden tratar eficazmente a pacientes adultos con glaucoma de ángulo abierto que requieren una reducción quirúrgica de la presión intraocular (IOP). Específicamente, el estudio evalúa si el PRESERFLO™ MicroShunt es al menos tan efectivo como el XEN®-63 Gel Stent en la reducción de la IOP después de la cirugía. Las preguntas principales que busca responder son: * ¿Proporciona el PRESERFLO™ MicroShunt una reducción de la IOP a los 12 meses que no sea inferior al XEN®-63 Gel Stent? * ¿Cómo se comparan los dos dispositivos durante 24 meses en términos de reducción de medicamentos, necesidad de procedimientos adicionales de glaucoma, complicaciones y preservación de la función visual y de las estructuras oculares? Los participantes: * Serán asignados aleatoriamente (1:1) para recibir, durante una única cirugía de glaucoma, o bien el XEN®-63 Gel Stent o el PRESERFLO™ MicroShunt. * Asistirán a visitas de seguimiento programadas durante 24 meses para mediciones de la presión ocular, pruebas de visión, pruebas de campo visual, imágenes de OCT, conteos de células endoteliales y evaluaciones de seguridad. * Recibirán atención postoperatoria estándar y reportarán cualquier complicación o tratamiento adicional durante el período del estudio.