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Ensayo clínico

Evaluación de heepSync, un Algoritmo Novel para la Estimulación Eléctrica Transcutánea de los Músculos Respiratorios en Pacientes Ventilados Mecánicamente.

NCT: NCT07363902 · RECRUITING

ID NCTNCT07363902
EstadoRECRUITING
Fecha de inicio2024-12-01
SponsorTesai Care SL (INDUSTRY)
First posted
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Resumen breve

Hasta un 76% de los pacientes en UCI sometidos a ventilación mecánica desarrollan una atrofia muscular respiratoria significativa dentro de las primeras 24 horas, lo que contribuye a una ventilación prolongada, un aumento de la morbilidad y costos de atención médica más altos. Hasta la fecha, no existe una tecnología no invasiva y práctica que ofrezca electroestimulación sincronizada y personalizada para los músculos inspiratorios y expiratorios durante la ventilación mecánica. Heecap es un producto médico diseñado para proporcionar estimulación eléctrica transcutánea de los músculos respiratorios (TERM) involucrados en la inspiración y expiración, detectando aquellos en los que es clínicamente relevante y seguro proporcionar tal estimulación en respiración asistida. El siguiente estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad y el rendimiento preliminar del algoritmo de estimulación en pacientes ventilados mecánicamente en la UCI. Esta evaluación se centrará específicamente en la capacidad del algoritmo para sincronizar la estimulación con los patrones de respiración del paciente y en evaluar la seguridad y factibilidad del TERM para activar los músculos respiratorios. Un subconjunto de pacientes (n=5) participará en un subestudio para probar la seguridad y factibilidad de los electrodos multifield heepStim en comparación con los electrodos convencionales.

Fuente oficial

Ver en ClinicalTrials.gov →

Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.

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