Estimulación Transcraneal de Corriente Alternativa en Demencia de cuerpo de Lewy

Resumen breve

El objetivo del estudio es evaluar la seguridad, factibilidad, eficacia clínica y biológica, y los predictores de eficacia de una intervención que consiste en estimulación transcraneal de corriente alterna (tACS) en pacientes con Enfermedad de Lewy (DLB). En enfermedades neurodegenerativas, como la DLB, el proceso de neurodegeneración está acompañado de una alteración significativa en la actividad oscilatoria. La tACS es un método neurofisiológico de modulación no invasiva de la excitabilidad del sistema nervioso central que utiliza una corriente eléctrica leve. Estudios recientes han demostrado la seguridad y eficacia de este método para modular las frecuencias de oscilación cerebral natural subyacentes a múltiples procesos cognitivos, como la memoria verbal, la percepción y la memoria de trabajo. Los datos preliminares muestran que la estimulación única con α-tACS occipital resulta en una mejora significativa en las habilidades visoespaciales y las funciones ejecutivas en pacientes con DLB. El estudio es doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, los participantes se asignarán aleatoriamente a dos grupos: grupo 1, los participantes recibirán tACS real durante 2 semanas, de miércoles a martes (5 sesiones por semana, durando aproximadamente 60 minutos cada una); y grupo 2, los participantes recibirán tACS placebo durante 2 semanas (5 sesiones por semana, durando aproximadamente 60 minutos cada una). Las visitas tendrán lugar al inicio del estudio (T00), después de 2 semanas (T02) y 12 semanas (T12, seguimiento). Durante cada visita, los participantes se someterán a los siguientes procedimientos: (i) muestra de sangre, (ii) evaluación clínica y neuropsicológica, (iii) EEG y (iv) TMS-EEG. Se monitorizará la ocurrencia de eventos adversos a lo largo de toda la duración del estudio. Se realizarán análisis específicos de marcadores biológicos en las muestras de sangre para estudiar los mecanismos patofisiológicos de la enfermedad y el efecto de la intervención experimental.