DSLT para Reducción de Medicación en Glaucoma
NCT: NCT07390890 · RECRUITING
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Resumen breve
Este es un estudio prospectivo, de un brazo y de etiqueta abierta, realizado en un solo sitio para evaluar la eficacia de la Trabeculoplastia Laser Selectiva Directa (DSLT) en la reducción de la carga de medicamentos en pacientes con hipertensión ocular controlada médicamente o glaucoma de ángulo abierto primario. El estudio evaluará el punto final primario de reducción en el número de medicamentos a los 6 meses en comparación con la línea de base. Los puntos finales secundarios incluyen la reducción de la presión intraocular (IOP) en comparación con la línea de base (tanto en porcentaje como en valores absolutos), la tasa de éxito completa (ninguna aumento en la IOP sin medicamentos), la proporción de ojos que necesitan medicamentos a los 6 meses y cualquier intervención quirúrgica secundaria a los 6 meses post-DSLT. Los participantes recibirán DSLT con 120 disparos, tamaño de punto de 400 µm y energía fija de 1.8mJ, aplicada en el limbo durante 2.4 segundos. Las visitas de seguimiento tendrán lugar a los 1 mes, 3 meses y 6 meses post-procedimiento, con la medición de la IOP utilizando un tonómetro Goldmann calibrado.
Fuente oficial
Ver en ClinicalTrials.gov →Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.