Estándarización de las Condiciones Variables de Transferencia de Embriones a la Cavitario Uterina en el Procedimiento de Procreación Asistida Médica en Humanos

Resumen breve

El estudio EFECT es un ensayo clínico diseñado para determinar si mejorar la consistencia de los procedimientos de transferencia de embriones puede aumentar la tasa de éxito en los pacientes que se someten a transferencia de embriones congelados (cryoET). Aunque las técnicas de fertilización, cultivo de embriones y selección han avanzado significativamente, el proceso de transferencia de embriones al útero sigue siendo variable y depende de pequeñas diferencias procedimentales, como cambios de temperatura, fuerzas mecánicas, tiempo y técnicas individuales del operador. Estas variaciones pueden afectar la supervivencia y la implantación del embrión, influenciando finalmente los resultados del embarazo. Este estudio prueba si el uso de dispositivos especializados para estandarizar aspectos clave de la transferencia de embriones, específicamente la estabilidad de temperatura durante el transporte y la aspiración y expulsión controlada y precisa del embrión, el volumen óptimo de fluido, el tiempo programado de inyección, la eliminación de fluctuaciones de presión y el retroceso del émbolo, la prevención de la reaspiración del embrión y la detección de la obstrucción del catéter de transferencia, puede mejorar las tasas de embarazo. Todos los embriones del estudio se cultivan utilizando monitoreo de tiempo real y se seleccionan utilizando clasificación asistida por inteligencia artificial, asegurando una calidad uniforme para todos los participantes. El estudio compara la transferencia manual estándar con la transferencia utilizando uno o ambos dispositivos: Embryocase, que mantiene una temperatura estable durante el transporte, y Embryopass, que estandariza el procedimiento y elimina el factor humano. Un total de 160 participantes se asignan aleatoriamente a uno de los cuatro grupos: transferencia manual sin soporte de dispositivo, transferencia manual con Embryocase, transferencia con Embryopass o transferencia con ambos dispositivos. Los participantes y los evaluadores de resultados están ciegos a la asignación del grupo, mientras que el personal que realiza la transferencia está al tanto debido a la naturaleza de los dispositivos. Todos los participantes reciben soporte estándar de fase luteal con progesterona de acuerdo con la práctica clínica rutinaria. El objetivo principal del estudio es evaluar si estas mejoras procedimentales llevan a tasas más altas de embarazo bioquímico (prueba de embarazo positiva) y embarazo clínico (confirmado por ecografía). Los resultados secundarios incluyen la tasa de implantación, la tasa de nacimientos vivos, la seguridad del dispositivo y la facilidad de uso según el informe del personal. Los resultados del embarazo, incluyendo el parto, la pérdida del embarazo o el embarazo ectópico, se siguen hasta el final del embarazo. Investigando el impacto de la estandarización procedimental, este estudio tiene como objetivo determinar si las mejoras tecnológicas durante la transferencia de embriones pueden aumentar la eficacia de los tratamientos de reproducción asistida. Si tiene éxito, los resultados podrían respaldar la adopción más amplia de protocolos de transferencia de embriones asistida por dispositivos estandarizados en clínicas de fertilidad, ayudando a más pacientes a lograr embarazos exitosos.