Estudio Observacional Evaluando la Efectividad y Seguridad del Balón de Angioplastia DKutting LL Noval Scoring Facilitado por IVUS para la Preparación Vascular en Pacientes con Isquemia de Miembro Inferior con Lesiones Calcificadas

Resumen breve

Este es un estudio prospectivo, de un solo centro, de un solo brazo y observacional. Planea inscribir a 58 pacientes con lesiones calcificadas moderadas a severas en las arterias femoropopliteales o infrapopliteales. Los participantes serán tratados con el Catéter de Dilatación Balón de Puntuación fabricado por DK Medtech (Suzhou) Co., Ltd. El estudio tiene como objetivo evaluar la tasa de éxito técnico inmediato y la mejora en el área luminal y la carga de calcificación según lo evaluado por IVUS después de la angioplastia transluminal percutánea con el balón de puntuación. Se llevarán a cabo seguimientos clínicos al alta (o dentro de 7 días), a los 1 mes, 3 meses y 6 meses posteriores al procedimiento para observar puntos de finalidad secundarios, incluyendo la incidencia de revascularización del lesión objetivo impulsada clínicamente y los cambios en la clasificación de Rutherford.