Respuestas a corto y largo plazo de los síntomas de la PD a Earstim

Resumen breve

Este es un estudio prospectivo, multicéntrico, aleatorizado, de dos periodos diseñado para evaluar la seguridad y eficacia del sistema EarStim para el alivio intermitente de los síntomas motores en pacientes con enfermedad de Parkinson que experimentan fenómenos de desvanecimiento. Se inscribirán pacientes adultos con enfermedad de Parkinson moderada a severa (puntuación en la Parte III del MDS-UPDRS ≥33) que reciben terapia dopaminérgica oral. El Período A es una fase aleatorizada, doble ciego, controlada con placebo, realizada en un entorno clínico. El Período B es una fase sin enmascaramiento, controlada con estándares de atención, que evalúa la eficacia del sistema EarStim durante el uso en el hogar durante 90 días.