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Ensayo clínico

Tecnologías robóticas para el APATHy en la demencia: un ensayo controlado aleatorio (RAPHAel)

NCT: NCT07404410 · RECRUITING

ID NCTNCT07404410
EstadoRECRUITING
Fecha de inicio2026-04-28
Finalización2026-11-30

Resumen breve

El objetivo de este ensayo es aprender si las intervenciones robóticas basadas en el hogar pueden reducir la apatía en personas con declive cognitivo. La apatía significa una reducción de la motivación, el interés o la iniciativa en la vida diaria. Es un síntoma común y angustiante en personas con deterioro cognitivo leve (MCI) o demencia y puede afectar fuertemente tanto a los participantes como a sus cuidadores. Este estudio comparará dos diferentes intervenciones robóticas con la terapia ocupacional estándar. Los investigadores desean entender si estas nuevas tecnologías pueden ayudar a las personas a involucrarse más, motivarse y participar en actividades diarias, y si también reducen el estrés y mejoran la calidad de vida de los cuidadores. Las preguntas principales que este estudio busca responder son: * ¿Las intervenciones robóticas reducen la apatía más que la terapia ocupacional estándar? * ¿Estas intervenciones robóticas son fáciles de usar y aceptables para personas con deterioro cognitivo? * ¿Estas intervenciones reducen el estrés del cuidador y mejoran la calidad de vida del cuidador? Los participantes serán adultos mayores de 40 años con un diagnóstico de deterioro cognitivo leve o demencia causada por una enfermedad neurodegenerativa, como la enfermedad de Alzheimer, la demencia frontotemporal o la demencia con cuerpos de Lewy. Todos los participantes deben mostrar una apatía clínicamente relevante y tener un miembro de la familia o cuidador que los apoye durante el estudio y conteste los cuestionarios. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: * Un grupo de robot de telepresencia, donde los participantes interactúan en casa con un terapeuta a través de un robot controlado a distancia que ofrece estimulación cognitiva personalizada. * Un grupo de robot social, donde los participantes interactúan en casa con un robot humanoide que sostiene conversaciones personalizadas sobre temas de interés. * Un grupo de control que recibe terapia ocupacional en el hogar, que es el tratamiento estándar actual para síntomas conductuales. Cada intervención dura seis semanas y se realiza en el hogar del participante. Las intervenciones robóticas están diseñadas para integrarse en las rutinas diarias y pueden adaptarse a las habilidades y preferencias del participante. Las sesiones de terapia ocupacional se centran en actividades significativas, adaptaciones ambientales y apoyo al cuidador. Los participantes completarán evaluaciones en tres momentos: antes de la intervención, al final de la intervención de seis semanas y ocho semanas después de que finalice la intervención. Estas evaluaciones incluyen entrevistas, cuestionarios y tareas simples para medir la apatía, las respuestas emocionales, la interacción social y la calidad de vida. Los cuidadores también completarán cuestionarios sobre el estrés y la carga diaria. Los investigadores también recopilarán información sobre la frecuencia y la manera en que los participantes interactúan con los robots, como la duración de las conversaciones y el grado de participación de los participantes. Estos datos ayudarán a los investigadores a entender cómo las interacciones robóticas se relacionan con los cambios en la apatía y el comportamiento. Este estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia sobre si las tecnologías robóticas pueden ser utilizadas de manera segura y efectiva en el hogar para apoyar a personas con deterioro cognitivo y apatía. Los resultados pueden ayudar a desarrollar nuevos tratamientos no farmacológicos y mejorar las opciones de cuidado para personas que viven con demencia y sus cuidadores.

Fuente oficial

Ver en ClinicalTrials.gov →

Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.

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