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Ensayo clínico

Evaluación de Resultados Clínicos para AT y BCI

NCT: NCT07407725 · RECRUITING

ID NCTNCT07407725
EstadoRECRUITING
Fecha de inicio2026-01-08

Resumen breve

Muchas personas con discapacidades motoras graves dependen de las Tecnologías de Ayuda (ATs) o las Interfaz Cerebro-Computadora (BCIs) para interactuar con dispositivos digitales como sus computadoras. Los clínicos y los investigadores carecen actualmente de un marco común para cuantificar objetivamente cuánto mejora un AT o una BCI la función en el mundo real o comparar entre herramientas. Este proyecto busca abordar esta brecha desarrollando un método estandarizado para evaluar o comparar objetivamente el beneficio funcional de estas herramientas en la independencia digital, es decir, la capacidad de operar independientemente computadoras, teléfonos y otros sistemas digitales, creando una Interfaz de Evaluación Digital (DAI) única. Esta evaluación será una simulación de actividades en línea y digitales que el trabajo previo ha determinado que son importantes para la vida diaria funcional en el dominio digital. Los participantes completarán esta evaluación con diversas ATs y BCIs, y estos resultados se utilizarán para crear un índice, que estará compuesto por resultados de desempeño, resultados informados por el clínico y resultados informados por el paciente. La herramienta tiene como objetivo cuantificar y comparar el desempeño en tareas digitales a través de dispositivos y poblaciones de usuarios. El objetivo principal de este estudio es desarrollar un índice. Este índice cuantificará el desempeño funcional de las personas que utilizan diversas ATs y BCIs. Los objetivos secundarios son evaluar extensamente las propiedades psicométricas del índice, como la validez, la sensibilidad, la fiabilidad y los efectos de techo/piso tanto a nivel global como en diferentes dispositivos y niveles de discapacidad, asegurando que pueda medir de manera confiable el impacto de un AT o una BCI en la capacidad del usuario para operar sistemas digitales de manera independiente; y caracterizar la familiarización y el uso de sistemas específicos de BCI y AT en referencia a una población de control sana normal.

Fuente oficial

Ver en ClinicalTrials.gov →

Datos obtenidos de la API de ClinicalTrials.gov. Para conocer el estado más reciente, consulte el registro oficial.

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